生技產業週報

生技產業週報 #6

久違的生技產業週報在過年後及美股財報季進入尾聲之際終於又重出江湖。

本週的生技產業週報主角有兩位,首先是之前在社群上公開分享過,由單身狗投資討論會成員所撰寫的長聖(6712)。

報告連結:精準與個人化細胞治療,再生醫療的生命健康推手 – 長聖 (6712)

 

長聖

自去年七月該報告發布以來,長聖每個月營收都有三到六成的年增率。去年在業績表現優異加上金融資產評價及處分投資獲利的挹注下,公司獲利三級跳,董事長表示今年配股與配息將優於往年。

今年一二月累計營收年增 50.08%,總經理表示細胞受託開發製造業務訂單能見度已經至第四季、合作醫院數及合作細胞治療項目持續擴大,2024 年營運樂觀。值得留意的是,二月除了天數較少外,農曆過年還是醫院淡月,但長聖營收仍較一月成長,也較去年二月(去年農曆過年在一月)年增 40.6%,足見其營運動能。

 

近期各業務進展包含:

DC-CIK

推出優化第二代樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞(DC-CIK)產品與中國醫藥大學附設醫院攜手合作治療「實體癌第四期」計劃案獲衛福部核准,通過的治療計畫達 7 種癌包括肝癌、大腸直腸癌、乳癌、肺癌、上皮性卵巢癌、腎細胞癌與胰臟癌等癌症。與第一代 DC-CIK 產品相比,第二代 DC-CIK 的毛利率預計提高 10%-15%。

 

UMSC01

長聖以技術入股取得 48.78% 股權和 300 萬美元授權簽約金與 Minerva、北美 Axeon 成立合資公司,合資公司未來規劃在那斯達克掛牌。根據協議,長聖授權其異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)相關的在美國、歐洲與日本等專利(除臺灣外)和 Know-how 授權給予美國合資公司,以治療心肌梗塞、腦中風、新冠肺炎和多發性硬化症等疾病。Minerva 提供臨床前研究、科技研發、藥理生物醫學研究和融資支援投入,獲得合資公司 28% 的股權,而 Axeon 則提供臨床試驗受託機構(CRO)服務、團隊人力、委託銷售、藥證法規事務等作為資本投入,獲得合資公司 23.22% 的股權。以臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療急性心肌梗塞 IIa 期試驗至今已收案三位受試者,目前顯示安全性及治療效果良好。

 

CAR001

CAR001(CAR-T)亦已獲美國 FDA 核准 I/IIa 臨床試驗,台灣 TFDA 也在審查中,預計上半年將可開始招募受試者,希望力拼年底前完成一期試驗 15 名收案。

 

 

業績不斷向上而股價盤整了數月,二月底才開始發動漲勢。除現有業務成長帶動獲利向上外,更長期的成長潛力來自針對實體腫瘤的異體細胞療法 CAR001。目前 CAR001 只在 I/IIa 臨床試驗階段,離開發成功或技術授權還有很長一段路要走,不確定性仍高,需要等待數年才能看到最後結果。

 

 

 

減肥藥新星 Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX)

 

Viking Therapeutics 宣布 VK2735 的臨床數據,單日大漲 121%。目前股價約 85 美元。

Viking Therapeutics 的 GLP-1/GIP 雙標靶受體激動劑 VK2735 Ⅱ 期臨床試驗結果顯示,在13週的治療後,體重減輕最高可達13.1%,效果為同品類最佳。另外,VK2735 也有口服版本,正處於 Ⅰ 期臨床階段,預計即將公布結果。

醫藥巨頭 Lilly 曾有意收購 Viking,但雙方未就收購價格達成協議。據稱,Lilly 原出價為 40~50 美元/股,並無明顯溢價。因此 Viking 決定宣布 VK2735 臨床數據以拉升股價並增加 4 億美元融資,中斷 Lilly 的潛在收購。

 

另一方面,市值已超七千億美元的 Lilly 表示,預計最快明年在印度推出減肥藥 tirzepatide。當被問及是否願意允許 tirzepatide 的授權仿製藥上市時,CEO 稱只要對公司有意義而且能供應市場,願意接受任何能讓更多患者受益的方式。

 

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*本文非投資意見,亦不構成任何投資產品之要約、招攬或建議。

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