前言
繼上篇肥宅救星？供不應求的瘦瘦針！連馬斯克都打過的 Novo Nordisk 減肥藥後，這次要來介紹它的競爭對手 Eli Lilly and Company（Ticker：LLY，以下皆以 LLY 代稱）。LLY 今年在減肥藥的題材帶動下，股票年初至今漲超 60%，成為全球市值最大的醫藥公司。
公司介紹
成立於 1876 年，為全球製藥公司，專注於多方位的疾病研究，發現與開發新藥平均成本為 US$26 億，從發現到應用於病患平均時間為 10 年。研發和製造廠位於美國和其他 7 個國家，並將產品銷售至 120 個國家。主要業務可分成四大領域：糖尿病、腫瘤、免疫學、神經科學，未來有望進一步擴大至肥胖症和阿茲海默症（應會被歸於神經科學）。
圖一：2023 前三季各大業務營收占比
資料來源：LLY
產品
旗下產品有超過十種不同類型的藥物，然部分藥物營收占比和成長動能並不高，因此僅闡述幾個較為重要且具成長動能的產品（糖尿病和腫瘤業務），其餘業務因成長動能不強，因此暫不討論。
糖尿病相關業務
易週糖 Trulicity（注射劑）：成分為 Dulaglutide（GLP-1 RA），劑量有兩種（0.75/1.5 mg），每週施打一次。2014 年通過 FDA 批准用於治療 第二型糖尿病 （T2D），後陸續擴大標準批准使用，現可用於治療 10 歲以上的 T2D，並降低 T2D 發生不良心血管事件（MACE）的風險。美國專利 2027 年到期。
Mounjaro（注射劑）：成分為 Tirzepatide（GIP 和 GLP-1 雙受體促效劑），劑量有六種（2.5/5/7.5/10/12.5/15 mg），每週施打一次。2022 年獲 FDA 批准用於成人 T2D 病患。因在減肥上有良好實驗結果，因此以此原料進行抗肥胖相關臨床實驗，期望將適應症擴展至肥胖（後續會提及）。從圖二可明顯看到，雖此藥物並非官方認證的抗肥胖藥物，但因數據良好且受惠於相關題材帶動，營收以年增率極高的速度快速成長。
恩排糖 Jardiance（口服藥）*：和 Boehringer Ingelheim 合作開發的藥物，成分為 Empagliflozin（SGLT2抑制劑），劑量有兩種（10/25 mg），每日早上服用（並無特別要空腹）。機轉為抑制 SGLT2 通道，降低腎臟對已過濾的葡萄糖進行再吸收，讓多餘的糖分從尿液排出，進一步減少血液中的血糖，達到穩定血糖的效果。2014 年通過 FDA 批准用於治療 T2D，後陸續擴大標準批准使用，現除了能用於治療 10 歲以上的 T2D 外，可降低 T2D 患有心血管疾病成年病患發生心血管死亡風險，亦可降低心衰竭風險；2023 年批准用於治療成年慢性病。美國專利 2028 年到期。
＊LLY 公布的 Jardiance 營收，同時包含 Glyxambi、Synjardy 和 Trijardy XR 等商品收入。
其他胰島素產品：包含人類胰島素、混合胰島素、長效胰島素等。
圖二：糖尿病業務拆分
資料來源：LLY
圖三：最新季度各業務佔比
資料來源：LLY
腫瘤相關業務
捷癌寧 Verzenio：佔腫瘤業務約 6 成營收，成份為 Abemaciclib，可用於治療早期乳癌（併用內分泌療法或芳香環酶抑制劑）、晚期或轉移性乳癌。美國專利於 2031 年到期。
未來將拓展的業務：肥胖症與阿茲海默症
Zepbound（注射劑）：成分為 Tirzepatide（GIP 和 GLP-1 雙受體促效劑），劑量有六種（2.5/5/7.5/10/12.5/15 mg），與 Mounjaro 一致，此商品標價為每月 US$1,059.87。根據 SURMOUNT 實驗結果顯示，平均體重（101.9 kg）在 72 週減少 21.1%（圖四）；若前 12 週進行良好飲食控管與運動，則可進一步提升至 26.6%（圖五），是目前全球能減少最多重量的藥物。於 2023 年 11 月初獲得 FDA 批准用於肥胖症，於 12 月初開始販售，2024 年會較有明顯營收貢獻。
同時，於今年 4 月底登記 SURMOUNT-5 臨床實驗，將 Tirzepatide 和 Semaglutide 進行藥物直接比較，預計初步完成日期為 2025 年 3 月。
圖四：SURMOUNT-3實驗結果（72 週）
資料來源：Nature Medicine
圖五：SURMOUNT-3 實驗結果（84 週）
資料來源：Nature Medicine
Donanemab（靜脈注射）：用於治療阿茲海默症前期，已於 2Q23 向 FDA 申請批准，預計年底前會有結果。根據臨床實驗顯示，認知功能下降速度減緩 35%；疾病發展至下一階段的風險降低 39%，因尚未通過 FDA，目前沒有商品名與售價。筆者會在文章最後簡單介紹阿茲海默症市場。
研發中的產品
下圖中藍色為新的化學結構、白色為新適應症的臨床實驗。在眾多臨床實驗中，較為重要的如下。
圖六：LLY 臨床數據進度表
資料來源：LLY
Tirzepatide 相關適應症臨床實驗：包含睡眠呼吸中止症（2024/3 完成三期）、正常收縮分率心衰竭（2024/7 完成三期）、非酒精性脂肪肝（2024/2 完成二期）、慢性腎臟病（2026/2 完成二期）。
圖七：Tirzepatide 相關適應症臨床實驗
資料來源：LLY
Retatrutide（注射劑）：三靶點藥物（GLP-1、GIP、升糖素），為全球首家邁入三期臨床實驗（TRIUMPH）的三靶點抗減肥藥，將探討用於心血管疾病肥胖患者的潛力。根據最新二期臨床結果顯示，使用 Retatrutide 患者 48 週平均體重減少 24.2%，是目前所有藥物中能在最短時間內減重幅度最多的抗肥胖藥物，除此之外，心臟代謝改善等相關數據。公司分別針對肥胖、心血管疾病、睡眠呼吸中止、膝骨關節炎等，進行三期臨床實驗，預計 2026 年才會有結果。
Orforglipron（口服）：為口服 GLP-1 RA 藥物，2018 年以 US$5,000 萬從中外製藥買入開發權，每日服用一次、無飲食限制。二期臨床實驗結果顯示，無 T2D 肥胖患者可在 36 週減輕 14%-15%；有 T2D 肥胖患者則得以在 26 週減重 9.6%。於今年 5 月展開兩項三期臨床試驗（ATTAIN-1和ATTAIN-2），預計 2025 年才會有結果。
Bimagrumab（靜脈注射）：2023 年 7 月 LLY 以 US$19.25 億收購 Versanis，以此獲得其主要資產 Bimagrumab。Bimagrumab 為針對激活素 II 型受體（ActII）的單株抗體，可阻斷活化素 A 和肌肉生長抑制素等受體的結合，對骨骼肌質量合成代謝作用。簡單來說，就是直接對脂肪細胞作用，在未減少熱量攝取的情況下，達到增肌減脂的效果。
此藥原先是打算用於治療散發性包涵體肌炎（sIBM），因臨床實驗失敗，而轉向用於治療 T2D 和肥胖患者，一項小型 II 期實驗結果確實顯示，用藥組平均減掉 20.5% 體脂總量、肌肉增加 3.6%、腰圍減少 9 cm。現 LLY 將 Bimagrumab 和 Semaglutide 結合做使用 （二期臨床實驗），預計 2025 年會有結果。
圖八：Bimagrumab 對全身脂肪量的影響
資料來源：JAMA
Remternetug（皮下注射或靜脈注射）：下一代治療阿茲海默的藥物，期望採用靈活給藥方案，最新實驗結果顯示，接受三種最高劑量的病患（24 位）在接受治療 169 天後，有 18 位澱粉樣蛋白斑塊被清除。現於三期臨床實驗中，預計 2026 年會有結果。
近期業務概況
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*本文非投資意見，亦不構成任何投資產品之要約、招攬或建議。