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全球最大藥廠的秘密,突破傳統藥品的創新之路

前言

繼上篇肥宅救星?供不應求的瘦瘦針!連馬斯克都打過的 Novo Nordisk 減肥藥後,這次要來介紹它的競爭對手 Eli Lilly and Company(Ticker:LLY,以下皆以 LLY 代稱)。LLY 今年在減肥藥的題材帶動下,股票年初至今漲超 60%,成為全球市值最大的醫藥公司。

 

公司介紹

成立於 1876 年,為全球製藥公司,專注於多方位的疾病研究,發現與開發新藥平均成本為 US$26 億,從發現到應用於病患平均時間為 10 年。研發和製造廠位於美國和其他 7 個國家,並將產品銷售至 120 個國家。主要業務可分成四大領域:糖尿病、腫瘤、免疫學、神經科學,未來有望進一步擴大至肥胖症和阿茲海默症(應會被歸於神經科學)。

圖一:2023 前三季各大業務營收占比

資料來源:LLY

產品

旗下產品有超過十種不同類型的藥物,然部分藥物營收占比和成長動能並不高,因此僅闡述幾個較為重要且具成長動能的產品(糖尿病和腫瘤業務),其餘業務因成長動能不強,因此暫不討論。

 

糖尿病相關業務

易週糖 Trulicity(注射劑):成分為 Dulaglutide(GLP-1 RA),劑量有兩種(0.75/1.5 mg),每週施打一次。2014 年通過 FDA 批准用於治療 第二型糖尿病 (T2D),後陸續擴大標準批准使用,現可用於治療 10 歲以上的 T2D,並降低 T2D 發生不良心血管事件(MACE)的風險。美國專利 2027 年到期。

Mounjaro(注射劑):成分為 Tirzepatide(GIP 和 GLP-1 雙受體促效劑),劑量有六種(2.5/5/7.5/10/12.5/15 mg),每週施打一次。2022 年獲 FDA 批准用於成人 T2D 病患。因在減肥上有良好實驗結果,因此以此原料進行抗肥胖相關臨床實驗,期望將適應症擴展至肥胖(後續會提及)。從圖二可明顯看到,雖此藥物並非官方認證的抗肥胖藥物,但因數據良好且受惠於相關題材帶動,營收以年增率極高的速度快速成長。

恩排糖 Jardiance(口服藥)*:和 Boehringer Ingelheim 合作開發的藥物,成分為 Empagliflozin(SGLT2抑制劑),劑量有兩種(10/25 mg),每日早上服用(並無特別要空腹)。機轉為抑制 SGLT2 通道,降低腎臟對已過濾的葡萄糖進行再吸收,讓多餘的糖分從尿液排出,進一步減少血液中的血糖,達到穩定血糖的效果。2014 年通過 FDA 批准用於治療 T2D,後陸續擴大標準批准使用,現除了能用於治療 10 歲以上的 T2D 外,可降低 T2D 患有心血管疾病成年病患發生心血管死亡風險,亦可降低心衰竭風險;2023 年批准用於治療成年慢性病。美國專利 2028 年到期。

*LLY 公布的 Jardiance 營收,同時包含 Glyxambi、Synjardy 和 Trijardy XR 等商品收入。

其他胰島素產品:包含人類胰島素、混合胰島素、長效胰島素等。

圖二:糖尿病業務拆分

資料來源:LLY

圖三:最新季度各業務佔比

資料來源:LLY

 

腫瘤相關業務

捷癌寧 Verzenio:佔腫瘤業務約 6 成營收,成份為 Abemaciclib,可用於治療早期乳癌(併用內分泌療法或芳香環酶抑制劑)、晚期或轉移性乳癌。美國專利於 2031 年到期。

 

未來將拓展的業務:肥胖症與阿茲海默症

Zepbound(注射劑):成分為 Tirzepatide(GIP 和 GLP-1 雙受體促效劑),劑量有六種(2.5/5/7.5/10/12.5/15 mg),與 Mounjaro 一致,此商品標價為每月 US$1,059.87。根據 SURMOUNT 實驗結果顯示,平均體重(101.9 kg)在 72 週減少 21.1%(圖四);若前 12 週進行良好飲食控管與運動,則可進一步提升至 26.6%(圖五),是目前全球能減少最多重量的藥物。於 2023 年 11 月初獲得 FDA 批准用於肥胖症,於 12 月初開始販售,2024 年會較有明顯營收貢獻。

同時,於今年 4 月底登記 SURMOUNT-5 臨床實驗,將 Tirzepatide 和 Semaglutide 進行藥物直接比較,預計初步完成日期為 2025 年 3 月。

圖四:SURMOUNT-3實驗結果(72 週)

資料來源:Nature Medicine

圖五:SURMOUNT-3 實驗結果(84 週)

資料來源:Nature Medicine

 

Donanemab(靜脈注射):用於治療阿茲海默症前期,已於 2Q23 向 FDA 申請批准,預計年底前會有結果。根據臨床實驗顯示,認知功能下降速度減緩 35%;疾病發展至下一階段的風險降低 39%,因尚未通過 FDA,目前沒有商品名與售價。筆者會在文章最後簡單介紹阿茲海默症市場。

研發中的產品

下圖中藍色為新的化學結構、白色為新適應症的臨床實驗。在眾多臨床實驗中,較為重要的如下。

圖六:LLY 臨床數據進度表

資料來源:LLY

 

Tirzepatide 相關適應症臨床實驗:包含睡眠呼吸中止症(2024/3 完成三期)、正常收縮分率心衰竭(2024/7 完成三期)、非酒精性脂肪肝(2024/2 完成二期)、慢性腎臟病(2026/2 完成二期)。

圖七:Tirzepatide 相關適應症臨床實驗

資料來源:LLY

 

Retatrutide(注射劑):三靶點藥物(GLP-1、GIP、升糖素),為全球首家邁入三期臨床實驗(TRIUMPH)的三靶點抗減肥藥,將探討用於心血管疾病肥胖患者的潛力。根據最新二期臨床結果顯示,使用 Retatrutide 患者 48 週平均體重減少 24.2%,是目前所有藥物中能在最短時間內減重幅度最多的抗肥胖藥物,除此之外,心臟代謝改善等相關數據。公司分別針對肥胖、心血管疾病、睡眠呼吸中止、膝骨關節炎等,進行三期臨床實驗,預計 2026 年才會有結果。

 

Orforglipron(口服):為口服 GLP-1 RA 藥物,2018 年以 US$5,000 萬從中外製藥買入開發權,每日服用一次、無飲食限制。二期臨床實驗結果顯示,無 T2D 肥胖患者可在 36 週減輕 14%-15%;有 T2D 肥胖患者則得以在 26 週減重 9.6%。於今年 5 月展開兩項三期臨床試驗(ATTAIN-1和ATTAIN-2),預計 2025 年才會有結果。

 

Bimagrumab(靜脈注射):2023 年 7 月 LLY 以 US$19.25 億收購 Versanis,以此獲得其主要資產 Bimagrumab。Bimagrumab 為針對激活素 II 型受體(ActII)的單株抗體,可阻斷活化素 A 和肌肉生長抑制素等受體的結合,對骨骼肌質量合成代謝作用。簡單來說,就是直接對脂肪細胞作用,在未減少熱量攝取的情況下,達到增肌減脂的效果。

此藥原先是打算用於治療散發性包涵體肌炎(sIBM),因臨床實驗失敗,而轉向用於治療 T2D 和肥胖患者,一項小型 II 期實驗結果確實顯示,用藥組平均減掉 20.5% 體脂總量、肌肉增加 3.6%、腰圍減少 9 cm。現 LLY 將 Bimagrumab 和 Semaglutide 結合做使用 (二期臨床實驗),預計 2025 年會有結果。

圖八:Bimagrumab 對全身脂肪量的影響

資料來源:JAMA

 

Remternetug(皮下注射或靜脈注射):下一代治療阿茲海默的藥物,期望採用靈活給藥方案,最新實驗結果顯示,接受三種最高劑量的病患(24 位)在接受治療 169 天後,有 18 位澱粉樣蛋白斑塊被清除。現於三期臨床實驗中,預計 2026 年會有結果。

 

近期業務概況

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*本文非投資意見,亦不構成任何投資產品之要約、招攬或建議。

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